Янувия — первый противодиабетический препарат, относящийся к принципиально новой группе лекарств, ингибиторов ДПП-4. С началом производства Янувии стартовала новая инкретиновая эпоха в терапии сахарного диабета. По мнению ученых, это изобретение не менее важно, чем открытие метформина или создание искусственного инсулина. Новое лекарство снижает сахар так же эффективно, как и препараты сульфонилмочевины (ПСМ), но при этом не приводит к гипогликемии, легко переносится и даже способствует восстановлению бета-клеток.
Согласно инструкции, Янувию можно принимать с другими сахароснижающими средствами, сочетать с инсулинотерапией.
Показания к применению
По рекомендациям многочисленных диабетических ассоциаций препаратом первой линии, то есть назначаемым сразу после диагностики 2 типа диабета, является метформин. При его недостаточной эффективности добавляют лекарства второй линии. Долгое время преимущество отдавалось препаратам сульфонилмочевины, так как они эффективнее других средств влияют на сахар крови. В настоящее время все больше врачей склоняются к новым препаратам – миметикам ГПП-1 и ингибиторам ДПП-4.
По общему правилу, Янувия – лекарство от сахарного диабета, которое добавляют к метформину на 2 этапе терапии СД. Показатель необходимости второго сахароснижающего лекарства – гликированный гемоглобин > 6,5%, при условии, что метформин принимается в дозе, близкой к максимальной, соблюдается малоуглеводная диета, обеспечивается регулярная физическая активность.
При выборе, что назначить больному: препараты сульфонилмочевины или Янувию, обращают внимание на опасность гипогликемии для больного.
Показания к приему Янувии и ее аналогов:
- Больные со сниженной чувствительностью к гипогликемии из-за нейропатии или других причин.
- Диабетики, предрасположенные к ночным гипогликемиям.
- Одинокие, пожилые больные.
- Диабетики, которым требуется высокая концентрация внимания при вождении машины, работе на высоте, со сложными механизмами и др.
- Больные с частыми гипогликемиями, принимающие сульфонилмочевину.
Естественно, перейти на Янувию может любой больной сахарным диабетом по своему желанию. Показатель эффективности Янувии – снижение гликированного гемоглобина на 0,5 и более процентов через полгода лечения. Если эти результаты не достигнуты, больному нужно подбирать другой препарат. Если ГГ снизился, но все еще не достиг нормы, в схему терапии добавляют третье сахароснижающее средство.
Как действует лекарство
Инкретины – это гормоны ЖКТ, которые вырабатываются после приема пищи и провоцируют выброс инсулина из поджелудочной железы. После того, как они завершили свою работу, быстро расщепляются особым ферментом — дипептидилпептидазой 4 типа, или ДПП-4. Янувия ингибирует, или подавляет, этот фермент. В результате инкретины дольше находятся в крови, а значит, синтез инсулина усиливается, а глюкоза падает.
Общая характеристика всех ингибиторов ДПП-4, применяемых при сахарном диабете:
- Янувия и аналоги принимаются перорально, выпускаются в виде таблеток;
- они увеличивают концентрацию инкретинов, но не более чем в 2 раза от физиологической;
- практически не имеют нежелательных действий в ЖКТ;
- не влияют отрицательно на вес;
- гипогликемию при сахарном диабете вызывают гораздо реже препаратов сульфонилмочевины;
- снижают гликированный гемоглобин на 0,5-1,8%;
- воздействуют и на тощаковую, и на постпрандиальную гликемию. Глюкоза натощак снижается, в том числе, и благодаря уменьшению ее секреции печенью;
- увеличивают массу бета-клеток в поджелудочной;
- не влияют на секрецию глюкагона в ответ на гипогликемию, не уменьшают его запасы в печени.
В инструкции по применению подробно описаны особенности фармакокинетики ситаглиптина, действующего вещества Янувии. Он имеет высокую биодоступность (около 90%), всасывается из ЖКТ в течение 4 часов. Действие начинается уже спустя полчаса после приема, эффект длится более суток. В организме ситаглиптин практически не метаболизируется, 80% выводится в моче в том же виде.
Производитель Янувии – американская корпорация Мерк. Лекарство, поступающее на российский рынок, производится в Нидерландах. В настоящее время начат выпуск ситаглиптина российской компанией Акрихин. Появление его на прилавках аптек ожидается во 2 квартале 2018 г.
Инструкция по применению
Лекарство Янувия выпускается в дозировке 25, 50, 100 мг. Таблетки имеют пленочную оболочку и окрашены в зависимости от дозы: 25 мг – нежно-розовые, 50 мг – молочные, 100 мг – бежевые.
Препарат действует более 24 часов. Его принимают раз в сутки в любое время, независимо от времени еды и ее состава. По отзывам, можно сдвигать время приема Янувии на 2 часа без ущерба для гликемии.
Рекомендации из инструкции по подбору дозировки:
- Оптимальная доза – 100 мг. Ее назначают практически всем диабетикам, не имеющим противопоказаний. Начинать с маленькой дозировки и постепенно ее увеличивать не нужно, так как Янувия хорошо переносится организмом.
- В выведении ситаглиптина участвуют почки, поэтому при почечной недостаточности лекарство может накапливаться в крови. Чтобы избежать передозировки, дозу Янувии корректируют в зависимости от степени недостаточности. Если СКФ>50, назначают обычные 100 мг. При СКФ<50 – 50 мг, СКФ<30 – 30 мг.
- Для больных с печеночной недостаточностью корректировки дозы Янувии не требуется, так как ситаглиптин не метаболизируется в почках.
- У пожилых диабетиков концентрация ситаглиптина в крови примерно на 20% выше, чем у молодых. Такая разница почти не сказывается на гликемии и не может привести к передозировке, изменять дозировку Янувии не нужно.
Сахароснижающее действие Янувии:
| Принимаемые лекарства | Влияние на гликированный гемоглобин (усредненные данные) |
| только таблетки Янувия | Снижение на 0,8%. Лучшие результаты у больных с исходно высоким ГГ (>9%). |
| + метформин (Сиофор, Глюкофаж и др.) | Зафиксировано дополнительное снижение ГГ на 0,65%. |
| + пиоглитазон (Пиоглар, Пиоглит) | Добавление Янувии приводит к уменьшению ГГ на 0,9%. |
| + производные сульфонилмочевины | По сравнению с глимепиридом (Амарил), комбинация Янувия+глимепирид снижает ГГ на 0,6% больше. Глюкоза натощак уменьшается примерно на 1,1 ммоль/л. |
Побочные действия
Исследования, в которых проверялась переносимость Янувии, пришли к выводу, что этот препарат как поодиночке, так и в комбинации с другими противодиабетическими таблетками, практически не имеет побочных действий. Статистически значимых отличий в самочувствии больных сахарным диабетом из контрольной группы и принимающих Янувию обнаружено не было. Тем не менее в инструкции по применению указаны все проблемы со здоровьем, с которыми сталкивались больные: инфекционные болезни, головная боль, расстройства желудка и т.п.
По отзывам диабетиков, таблетки Янувия практически не вызывают гипогликемии. Это объясняется тем, что работает она только в ответ на поступление глюкозы в кровь. Сахар может упасть только при применении Янувии с препаратами сульфонилмочевины. Чтобы этого избежать, нужно снизить дозировку ПСМ.
Кому прием Янувии противопоказан
Препарат Янувия нельзя принимать людям с гиперчувствительностью к ситаглиптину или другим ингредиентам таблетки. При приеме возможны сыпь, ангионевротический отек, анафилаксия.
Действие лекарства не исследовалось у детей, при беременности и лактации. В связи с отсутствием данных о безопасности, этим группам диабетиков инструкция запрещает лечение Янувией.
Как и другие сахароснижающие таблетки, Янувию не применяют при острых осложнениях диабета, в период восстановления от тяжелых травм и хирургических вмешательств.
Передозировка
Согласно инструкции, восьмикратная передозировка Янувией переносится хорошо. Если принята большая доза, больному сахарным диабетом может потребоваться медицинская помощь: удаление непереваренных таблеток из ЖКТ, диализ, поддерживающее лечение.
Чем можно заменить
Полным аналогом Янувии является немецкая Кселевия. Купить в России ее пока нельзя, при заказе за рубежом цена – около 80 евро за месяц лечения.
Препараты с одинаковым (ингибиторы ДПП-4) и близким (миметики ГПП-1) действием:
| Группа лекарств | Активное вещество | Наименование аналога | Страна производства | Производитель |
| Ингибиторы ДПП-4, таблетки | ситаглиптин | Кселевия | Германия | Берлин Хеми |
| саксаглиптин | Онглиза | Великобритания | Астра Зенека | |
| США | Бристолл Майерс | |||
| вилдаглиптин | Галвус | Швейцария | Новартис Фарма | |
| Миметики ГПП-1, инъекционные шприц-ручки с раствором | эксенатид | Баета | Великобритания | Астра Зенека |
| Баета Лонг | ||||
| лираглутид | Саксенда | Дания | НовоНордиск | |
| Виктоза | ||||
| ликсисенатид | Ликсумия | Франция | Санофи | |
| дулаглутид | Трулисити | Швейцария | Эли Лилли |
Дешевых аналогов у препарата Янувия пока нет, близкие по цене за месячный курс – Галвус (около 1500 руб.) и Онглиза (1900 руб.).
Янувия или Галвус – что лучше
Отзывы врачей свидетельствуют о том, что Галвус и Янувия максимально близки по принципу работы и сахароснижающему эффекту, несмотря на разное действующее вещество. Это подтверждают и данные исследования, в котором сравнивались препараты:
- 1 таблетка Янувии 100 мг равноценна 2 таблеткам Галвуса 50 мг;
- у лиц с декомпенсированным сахарным диабетом гликированный гемоглобин снизился до 7% у 59% диабетиков, принимавших Янувию, у 65% больных на Галвусе;
- легкие гипогликемии наблюдались у 3% больных на Янувии, у 2% — на Галвусе. Тяжелые гипогликемии при приеме этих препаратов отсутствовали.
По данным производителя, при лечении Галвусом снижаются холестерин и триглицериды крови, уменьшая тем самым риск сосудистых осложнений. У Янувии такого действия не обнаружено.
Стоимость
Цена за упаковку Янувии, рассчитанную на 4 недели приема, составляет от 1489 до 1697 руб. Продается она только по рецепту, выданному эндокринологом или терапевтом. Диабетики, состоящие на учете, имеют возможность получать Янувию бесплатно, так как ситаглиптин входит в перечень жизненно важных лекарств (ЖНВЛП). По отзывам, препарат пока доступен далеко не во всех регионах России.
Отзывы диабетиков
Принимал раньше Диабетон МВ и Сиофор, сейчас перешел на препарат Янувия. Схема лечения – 100 мг Янувии утром, 3 раза по 500 мг Сиофора днем. Какие выводы можно сделать исходя из месяца приема: сахар натощак немного увеличился, сейчас около 5,7-6,7. После еды тоже стал чаще превышать норму. Изменилась реакция на нагрузки. Раньше занятия уже через час вызывали гипогликемию, сахар иногда падал до 3. Сейчас плавно снижается до 5,5, а потом снова подрастает до обычного уровня. В целом, гликированный гемоглобин немного подрос, а колебания сахара за день сильно уменьшились.
В Германии принимала Галвус, после переезда в Россию мой врач настаивает на Янувии. Сахар они снижают примерно одинаково, но по ощущениям раньше самочувствие было лучше. С чем это связано, не пойму. Если принять во внимание, что ощущения все-таки субъективное понятие, Янувия лечит от диабета очень хорошо.
Лекарство Янувия добавила к комплексу Левемир + Хумалог. Первые впечатления хорошие – препарат реагирует только на высокий сахар, низкий не трогает, работает постепенно, без скачков. Дозу инсулинов уменьшила на четверть. Положительное влияние, не отмеченное в инструкции – снижение аппетита примерно на треть. Мне кажется, это действительно лекарство-прорыв.
Лекарство очень хорошее. Нормализует сахар, помогает похудеть, не вызывает жуткого голода при пропуске еды, как Гликлазид МВ. Главный недостаток Янувии – высокая цена. С трудом дали бесплатный рецепт, теперь не могу получить таблетки в аптеке, уже и заявки оставляла. Приходится покупать самой.
(Пока оценок нет)
Загрузка...
