Розувастатин является одним из наиболее эффективных статинов — лекарственных средств для коррекции липидов крови. Препарат не только устраняет главную причину атеросклероза — избыток холестерина низкой плотности, но и способствует росту «хорошего» холестерина. Доказано, что это лекарство позволяет уменьшить размер атеросклеротических бляшек, расширить сосуды, предотвратить некоторые кардиоваскулярные заболевания.
Лечение статинами сопряжено с некоторым побочным риском, минимизировать который можно путем строгого соблюдения инструкции по применению. В каких случаях оправдано назначение Розувастатина, эффективнее его принимать утром или вечером, до еды или после, каких результатов можно ожидать от лечения, рассмотрим в данной статье.
Назначение и состав препарата
В настоящее время наибольшее доверие вызывают препараты, эффективность которых доказана согласно требованиям доказательной медицины. Статины, и Розувастатин в том числе, можно уверенно назвать примером для подражания. Препараты прошли множество исследований, официально задокументирована сила их действия, обнаружены все возможные побочные эффекты и выявлены способы их коррекции, составлена подробная инструкция.
Эффективность Розувастатина оценивается как очень высокая. Препарат назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, перенесшим инсульт. В профилактических целях его можно принимать для коррекции дислипидемии — нарушения содержания холестерина разных видов в крови.
Розувастатин — один из наиболее современных препаратов, представитель последнего на сегодняшний момент поколения статинов. Разработано это лекарство японской фармкомпанией Сионоги. Благодаря обширной исследовательской программе Розувастатин стал и одним из самых изученных статинов. В продаже оригинальный препарат с этим действующим веществом появился в 2003 году под торговой маркой Крестор. Сейчас в России можно приобрести также аналоги лекарства, которые содержат Розувастатин в той же дозировке и не отличаются по действию.
Крестор и его аналоги с действующим веществом Розувастатин выпускаются в виде таблеток, варианты дозировки — 5, 10, 20 мг. Помимо активного вещества в состав таблеток включены и вспомогательные: целлюлоза, фосфат кальция, повидон, стеарат магния, краситель, глицерин. В таблетках присутствует лактоза, поэтому их нельзя принимать лицам с гиполактазией.
Как работает Розувастатин
Атеросклероз является основной причиной большинства кардиоваскулярных заболеваний. Атеросклеротические бляшки закрывают просвет жизненно важных артерий, существенно ухудшают кровообращение в них. Первостепенную роль в формировании бляшек играют нарушения липидного обмена: процессов синтеза, транспортировки и разрушения холестерина. Причем опасна только определенная разновидность холестерина, имеющая низкую плотность — ЛПНП. Именно она может превращаться в плотную массу, покрывающую стенку сосуда.
Синтез и разрушение холестерина происходит преимущественно в печени. Розувастатин работает именно в этом органе. Он приводит к увеличению числа рецепторов, которые «узнают» холестерин, способствуют захвату его клетками печени и дальнейшему расщеплению до желчных кислот. В условиях усиленного расщепления холестерина синтез новых ЛПНП приостанавливается.
Дополнительное действие Розувастатина — уменьшение воспаления в сосудах, благодаря чему способность холестерина к адгезии (прилипанию) к их стенкам снижается. Некоторые кардиологи именно вялотекущее слабое воспаление и считают основной причиной развития болезней сосудов.
Эффект от приема Розувастатина развивается довольно быстро, в течение одной недели. К 4 неделе действие усиливается до максимума. Чтобы поддерживать целевой уровень холестерина в сосудах, препарат нужно принимать длительно, в некоторых случаях пожизненно.
После выполнения своих функций небольшая часть (10%) Розувастатина расщепляется в печени и выводится в моче. Основная часть в неизменном виде выходит вместе с калом.
Когда назначают препарат
Основное показание к применению Розувастатина — уменьшение нежелательных последствий сердечно-сосудистых болезней.
Наиболее высок кардиоваскулярный риск в следующих случаях:
- Если общий холестерин или плохой холестерин превышают норму (больше 8 и 6 ммоль/л соответственно), и их не удается скорректировать с помощью диеты, спорта, похудения.
- При наследственной дислипидемии, даже если она еще не имеет клинических проявлений.
- При повышенном уровне триглицеридов.
- Больным с диагностированным атеросклерозом (в том числе и периферическим), чтобы затормозить прогрессирование нарушения.
- У пациентов с высоким риском болезней сердца. Группа риска: возраст от 50 лет, повышенный С-реактивный белок в крови, гипертония, недостаточный уровень ЛПВП, длительное табакокурение.
- Больным со стенокардией, инфарктом и другими проявлениями ИБС.
- Диабетикам независимо от типа болезни при наличии у них микроальбуминурии.
Нежелательные эффекты
Если у пациента обнаружен повышенный холестерин, но признаки кардиоваскулярных болезней пока отсутствуют, лечение начинают с немедикаментозных методов. Незначительную гиперхолестеринемию можно устранить при помощи коррекции питания и перемены образа жизни. По отзывам пациентов, принимавших препарат, Розувастатин назначают, если эти методы оказались недостаточно эффективными.
Причина такого осторожного отношения к статинам кроется в их побочных действиях.
| Дислокация нарушений | Нежелательные последствия | Частота, % |
| Иммунитет | Гиперчувствительность: зуд, сыпь, покраснение и прочие аллергические реакции, включая отек Квинке. | менее 0,1 |
| Обмен веществ | При наличии преддиабета прием статинов увеличивает риск диабета 2 типа. | 1-10 |
| ЦНС | Головокружение, боль в висках. | 1-10 |
| Пищеварение | Тошнота, абдоминальная боль, затруднения при дефекации. | 1-10 |
| Панкреатит. | менее 0,1 | |
| Мышцы | Боль в мышцах. | 1-10 |
| Воспаление мышц, в тяжелых случаях — вплоть до разрушения тканей. | менее 0,1 | |
| Общее воздействие на организм | Слабость, снижение работоспособности. | 1-10 |
| Почки | Появление белка в моче, не имеет негативного влияния на работоспособность почек. | 1% при дозе до 20 мг, 3% — 40 мг. |
| Печень | Повышение АЛТ, АСТ, безопасно для печени. | — |
Частота и выраженность побочных действий напрямую зависит от дозировки Розувастатина, поэтому больным назначают как можно меньшую дозу.
Дозировка и правила приема
При подборе дозировки можно руководствоваться следующей таблицей:
| Суточная доза Розувастатина, мг | Ожидаемое снижение холестерина ЛПНП, % |
| 5 | 30-40 |
| 10 | 40-50 |
| 20 | 50-55 |
| 40 | 55-60 |
Как видно, даже минимальная дозировка дает ощутимый эффект, а стандартная доза 20 мг и вовсе позволяет нормализовать холестерин у подавляющего числа пациентов. Согласно данным исследований, прием 20 мг Розувастатина в течение 4 лет позволяет снизить риск инфаркта на 55%, инсульта — на 47%, смертность от этих болезней на 47%. По отзывам, врачи чаще назначают 10 мг Розувастатина. После нескольких месяцев приема пациенты сдают кровь на липидный профиль, по результатам которого дозировка может быть скорректирована.
Инструкция по применению к Розувастатину содержит четкие указания, как принимать препарат:
- Прием начинают с 5 или 10 мг. Если они не вызвали побочных эффектов, но оказались недостаточно неэффективными (оценивают по результатам анализов), дозировку увеличивают через месяц.
- При приеме 40 мг риск нежелательных последствий особенно высок, поэтому больные, нуждающиеся в такой дозировке, должны находиться под дополнительным врачебным наблюдением.
- Дозировку выше 40 мг назначать запрещено.
- Суточную дозу пьют одновременно, в любое удобное время. Чтобы таблетки были максимально эффективными, их принимают в одно и то же время.
- Чтобы сохранить заявленную производителем биодоступность действующего вещества, таблетки нельзя делить, толочь, разжевывать. Их проглатывают целиком, запивая водой.
- Согласно инструкции, содержимое кишечника не влияет на эффективность Розувастатина, поэтому таблетки можно пить и на голодный желудок, и после еды.
Противопоказания
Перечень противопоказаний к лечению Розувастатином увеличивается в зависимости от назначенной суточной дозы:
| Противопоказания | Дозировка | |||
| До 20 мг включительно | 40 мг | |||
| Аллергия на компоненты препарата | + | + | ||
| Болезни печени в острой стадии | + | + | ||
| Почечная недостаточность | СКФ<60 | — | + | |
| СКФ<30 | + | + | ||
| Беременность и период подготовки к ней, ГВ | + | + | ||
| Гиполактазия | + | + | ||
| Одновременный прием с | циклоспорином | + | + | |
| фибратами | — | + | ||
| Употребление спиртного | — | + | ||
| Миопатия | + | + | ||
| Предрасположенность к миопатии | — | + | ||
| Монголоидная раса (концентрация Розувастатина в крови повышена, велик риск передозировки) | — | + | ||
| Детский возраст | + | + | ||
Подробнее стоит остановиться на совместимости Розувастатина и алкоголя. В инструкции по применению запрещено только злоупотребление спиртными напитками и только при условии, что больной принимает дозу 40 мг. А вот практикующие врачи советуют пациентам, принимающим статины, исключить алкоголь полностью. Он нагружает печень, основное место работы Розувастатина. Сочетание Розувастатин и алкоголь одновременно и уменьшает эффективность препарата, и увеличивает риск его опасных последствий.
Дополнительные указания в инструкции
Чтобы лечение Розувастатином было максимально безопасным, производитель включил в инструкцию дополнительные указания для лечащих врачей:
- препарат может провоцировать выделение белка с мочой. Несмотря на то, что негативных последствий для здоровья не обнаружено, у пациентов, принимающих высокую дозу Розувастатина, нужно контролировать функции почек;
- спустя 3 месяца приема таблеток Розувастатин желательно проверить работу печени;
- при обнаруженном риске миопатии нужно предупредить пациента, что появление боли в мышцах может быть опасным последствием приема Розувастатина. Таким больным обязательно нужно контролировать уровень креатинкиназы. Анализ сдается дважды, с предварительной подготовкой. Накануне сдачи крови запрещены алкоголь, физические нагрузки, стресс;
- пациентам-азиатам назначают уменьшенные дозы Розувастатина, начиная с 5 мг;
- необходимо выяснить, какие препараты выписаны пациенту другими врачами, и скорректировать дозировку Розувастатина с учетом лекарственного взаимодействия.
Лекарственное взаимодействие
Концентрацию Розувастатина в крови увеличивают: иммунодепрессант циклоспорин, препараты для лечения ВИЧ атазанавир, лопинавир и ритонавир, капсулы от гепатита С с симепревиром, антиагрегант Клопидогрел, противогрибковое средство итраконазол. Если пациент принимает эти лекарства, лечение Розувастатином начинают с 5 мг, максимальную дозу рассчитывают индивидуально.
Эритромицин снижает эффективность Розувастатина на треть, что также нужно учесть при расчете его дозировки.
Аналоги Розувастатина
Права на оригинальный Розувастатин Крестор принадлежат английской компании АстраЗенека. В подавляющем большинстве исследований с участием Розувастатина применялся именно этот препарат, потому можно быть уверенным, что он гарантированно эффективен, а все его побочные действия хорошо известны.
Крестор — довольно дорогой препарат. Его многочисленные аналоги дешевле, причем существенно. Действующее вещество всех аналогов биоэквивалентно Крестору, то есть имеет тот же состав, в том же объеме и с той же скоростью поступает в кровоток и выводится из организма. Объективных данных о том, какой производитель лучше, не существует. Если судить по отзывам, все лекарства с Розувастатином получают примерно одну и ту же оценку больных (4,5 из 5 баллов), имеют сходный эффект.
Наиболее популярные аналоги и заменители препарата, зарегистрированные в России:
- Розувастатин, производители Польфарма, Вертекс, Атолл, Алси-фарма, Изварино-фарма, Северная звезда;
- Реддистатин и Липопрайм, Индия;
- Розуфаст, Великобритания;
- Сувардио, Словения;
- Розистарк, Хорватия;
- Розукард, Чехия;
- Мертенил, Венгрия;
- Тевастор, Израиль;
- Акорта Фармстандарт, Россия.
Результаты сравнения Розувастатина с другими статинами:
- Розувастатин — единственное лекарство в группе, в отношении которого доказана способность добиваться регресса атеросклеротического поражения коронарных сосудов.
- Важное отличие Розувастатина — это лекарство практически не токсично для печени в отличие от других статинов.
- Эффективность препарата сравнима только с Аторвастатином, остальные статины существенно слабее.
- Несмотря на свои достоинства, Розувастатин назначается всего 17% пациентам. Аторвастатин и Симвастатин более популярны.
- Влияние различных статинов на углеводный обмен идентично. При употреблении в аналогичной дозировке частота новых случаев диабета одинакова для Аторвастатина, Ловастатина, Симвастатина и Розувастатина.
- Лекарственное взаимодействие минимально у Питавастатина (препарат Ливазо).
Цена оригинального Розувастатина и его дженериков
Цена Крестора — от 1350 до 5100 руб. за 4-недельный курс в зависимости от дозировки. Полные аналоги препарата производства России и стран Восточной гораздо более доступные. Например, Розувастатин Канон от российского производителя Канонфарма и Сувардио производства Словении стоят от 430 руб. Лечение аналогами индийского происхождения еще дешевле: цена Розувастатина-Виал — от 280 руб., Липопрайм — 340 руб.
Отзывы
(Пока оценок нет)
Загрузка...
