Берлитион — немецкое метаболическое средство, производится компанией Берлин-Хеми. Препарат выпускается в двух вариантах — таблетки и концентрированный раствор для проведения внутривенных вливаний. Действующее вещество Берлитиона — тиоктовая (синоним — липоевая) кислота, которая является сильнейшим антиоксидантом и активно участвует в естественном обмене веществ. Показание к применению Берлитиона — нейропатия, возникающая при диабете и хронической алкогольной интоксикации.
По отзывам пациентов, препарат часто назначают и при других заболеваниях, непосредственно связанных с нарушениями метаболизма: гиперлипидемии, атеросклерозе и повышенном давлении, отравлении металлами и ядовитыми растениями, гепатите, циррозе печени, гепатозе.
Краткая информация о препарате Берлитион
Формы выпуска Берлитиона:
- Таблетки в оболочке Берлитион 300. Имеют единственный вариант дозировки — 300 мг. Как правило, назначаются в профилактических целях при сахарном диабете или при начальных стадиях нейропатии.
- Концентрат в ампулах Берлитион 300 имеет более выраженный эффект. Каждая ампула содержит 12 мл концентрата, 300 мг в пересчете на тиоктовую кислоту. Препарат разводится физраствором и используется для внутривенного вливания.
- Берлитион 600 имеет ту же концентрацию, что и Берлитион 300, но ампула содержит вдвое больше концентрата — 24 мл.
Сведения о препарате | Таблетки | Концентрат | |
Владелец удостоверения на препарат | Берлин-Фарма, Россия (дочернее подразделение Берлин-Хеми) | Берлин-Хеми, Германия | |
Производитель | тиоктовая кислота | Олон, Италия | |
лекарственная форма | Хаупт Фарма, Германия | Берлин-Хеми | |
упаковка/фасовка | Берлин-Фарма | ||
Внешний вид | Круглые светло-желтые таблетки в оболочке, имеют насечку для деления пополам. | Прозрачный раствор без осадка светло-желтого или светло-зеленого цвета в ампулах из коричневого стекла. | |
Вспомогательные вещества | Повидон, диоксид кремния, целлюлоза, кроскамеллоза, лактоза. | Пропиленгликоль, диаминоэтан, очищенная вода. | |
Дозировки | 300 мг | 25 мг в миллилитре | |
Срок хранения | 2 года | 3 года (готовый раствор — до 6 часов) | |
Сколько стоит курс лечения | До 6 месяцев по 1400 руб. за каждый месяц. | 2400-4800 руб. + цена 15-30 капельниц и их постановки. |
Механизм действия Берлитиона
Главная причина применения тиоктовой кислоты в медицине — ее выраженные антиоксидантные свойства. Молекула этой кислоты имеет две тиоловые группы. Они способны связывать свободные радикалы и ионизированное железо, которое участвует в окислении липидов. Тиоктовая кислота вырабатывается в нашем организме, а также попадает в организм с пищей. Основные ее источники — говядина, субпродукты, молоко, яйца, шпинат, капуста, рис.
Избыток свободных радикалов образуется при воспалении, иммунных заболеваниях, сахарном диабете, атеросклерозе, гипоксии, токсическом воздействии на организм, недостаточном образовании или поступлении антиоксидантов. Назначение таблеток Берлитион в этом случае помогает снизить оксидативный стресс, улучшить обмен веществ.
От чего помогают Берлитион и его аналоги, содержащие тиоктовую кислоту:
- способствуют нормализации метаболизма глюкозы. Снижают инсулинорезистентность, увеличивают потребление глюкозы клетками, у больных диабетом уменьшают потребность в сахароснижающих препаратах и инсулине;
- тормозят образование холестерина, что позволяет улучшить состояние сосудов и снизить давление у пациентов с атеросклерозом;
- оказывают комплексное воздействие на состояние пациентов с метаболическим синдромом за счет снижения инсулинорезистентности, предупреждения сахарного диабета и его осложнений, уменьшения давления;
- облегчают похудение у людей с нарушениями метаболизма. По отзывам худеющих, эти препараты снижают тягу к сладкому, улучшают общее состояние, способствуют более быстрому сбросу веса;
- стабилизируют мембраны клеток, в том числе тромбоцитов и эритроцитов. При панкреатите это действие Берлитиона позволяет облегчить течение заболевания, снизить риск летального исхода;
- имеют слабый противовоспалительный, обезболивающий и иммунотропный эффект;
- стимулируют рост аксонов, уменьшают процессы разрушения нервных тканей свободными радикалами, снижают поступление глюкозы к нервам, предупреждают нейропатию при декомпенсированном диабете;
- повышают тонус мелких кровеносных сосудов, улучшают состояние сосудистых стенок, благодаря чему усиливается кровоснабжение органов и снижается артериальное давление. Отзывы пациентов, принимавших препарат, говорят о том, что лучшие результаты Берлитион дает при гипертонии легкой стадии — давлении не выше 160/100. В некоторых случаях давление удается нормализовать только при помощи тиоктовой кислоты и изменения образа жизни, без применения гипотензивных лекарств;
- способствуют образованию запасов гликогена, препятствуют накоплению липидов в печени (жировой гепатоз), повышают активность печени и некоторых ферментов;
- оказывают детоксикационое действие при отравлениях фосфорорганическими соединениями, свинцом, ртутью и другими высокотоксичными веществами.
Показания к назначению
Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день… Читать далее >>
Несмотря на то, что в медицинской практике сфера применения тиоктовой кислоты довольно широка, в инструкции к препарату Берлитион указано только одно показание к назначению — нейропатия диабетического или алкогольного типа.
Нейропатия является одним из главных осложнений декомпенсированного диабета. Высокий сахар крови, сохраняющийся длительное время, способствует гликированию белков. В первую очередь эти процессы затрагивают стенки сосудов, которые напрямую соприкасаются с кровью. Они разрушаются, оставляя без питания нервные волокна. Страдают от глюкозы и белки, входящие в состав нервных клеток, что еще более усугубляет нейропатию.
Назначение Берлитиона при нейропатии способствует уменьшению выраженности таких симптомов, как боль, онемение, покалывание в конечностях. Исследованиями доказана безопасность применения препарата в дозировках 600 и 1200 мг. Также установлено, что внутривенное введение в течение 3 недель ежедневно по одной ампуле Берлитиона 600 способствует улучшению состояния больных, а пероральный прием в дозировке от 800 до 1800 мг в течение полугода замедляет прогрессирование нейропатии.
В настоящее время Берлитион 300, 600 и их аналоги с идентичным составом включены в перечень жизненно важных лекарств, поэтому больные диабетом с нейропатией могут получать их бесплатно.
Правила приема
Чтобы лечение Берлитионом было максимально эффективным и безопасным, перед его началом стоит ознакомиться с правилами применения препарата:
- Пациентам с диабетом, которые принимают сахароснижающие таблетки или используют инсулин, инструкция по применению рекомендует чаще измерять сахар крови, т.к. у них при приеме Берлитиона возможна гипогликемия из-за снижения инсулинорезистентности. В отзывах диабетиков о Берлитионе часто встречается упоминание о том, что дозировку диабетических препаратов им пришлось снизить.
- Берлитион имеет плохую совместимость с алкоголем, т.к. этанол снижает активность тиоктовой кислоты. Употребление спиртного на время лечения желательно исключить.
- У гипертоников при длительном приеме Берлитиона возможно снижение давления, что может потребовать уменьшения дозировок гипотензивных средств.
- Тиоктовая кислота может реагировать с препаратами магния, железа, кальция, поэтому их прием нужно перенести на другое время. Например, если Берлитион пьют утром, минералы переносят на вечер.
- Из-за высокого содержания кальция инструкция советует 4 часа после приема таблеток Берлитион не употреблять молочные продукты.
- Несмотря на то, что тиоктовая кислота — натуральное средство, ее применение в высоких дозировках может быть опасно. Самостоятельно препарат можно принимать только в виде таблеток в суточной дозировке не более 600 мг.
Таблетки
Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день… Читать далее >>
Согласно инструкции, оптимальная дозировка таблеток Берлитион при сахарном диабете, осложненном нейропатией, равна 600 мг (2 таблетки) в сутки. При пероральном приеме пища существенно ухудшает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому ее пьют строго натощак, минимум за полчаса до еды. Таблетки можно делить пополам, но нельзя толочь.
Таблетки Берлитион предназначены для длительного применения. По отзывам невропатологов, минимальное время приема, после которого можно ожидать первых результатов, составляет 3 недели. При необходимости инструкция разрешает принимать препарат в течение полугода, после чего желательно сделать перерыв.
Концентрат
Внутривенное введение Берлитиона эффективнее перорального, так как оно исключает потери тиоктовой кислоты из-за ее взаимодействия с пищей. В инструкции по применению препарата указана рекомендованная доза — 1 ампула Берлитиона 300 или Берлитиона 600, т.е. 300-600 мг в сутки. В одном из исследований, в котором изучалось влияние тиоктовой кислоты на течение нейропатии, было установлено, что эффект от введения низкой дозировки 100 мг практически отсутствует. Действие высоких доз 600 и 1200 мг оказалось гораздо более сильным. У пациентов улучшилась тепловая и вибрационная чувствительность, уменьшилась боль. Оптимальной для большинства больных оказалась дозировка 600 мг — 1 ампула Берлитион 600. Она была так же эффективна, как и 1200 мг, и при этом практически не провоцировала побочных эффектов (частота побочки на уровне плацебо).
Для приготовления раствора одну ампулу Берлитиона разводят в 250 г физраствора. Раствор глюкозы, раствор Рингера и его аналоги, содержащие глюкозу, использовать для разведения нельзя, т.к. эффективность тиоктовой кислоты при этом резко снижается. Инструкция по применению Берлитиона особо подчеркивает, что концентрат нужно разводить непосредственно перед введением. При необходимости раствор можно хранить не более 6 часов в месте без солнечных лучей.
Готовый раствор вводят внутривенно капельно с помощью инфузионной системы. Время введения всего раствора — не менее получаса. Если Берлитион в ампулах вводить быстрее, его переносимость ухудшается, возможны затруднения дыхания и рост внутричерепного давления, который сопровождается тяжестью или болью в голове.
Длительность лечения ампулами Берлитион — от 2 недель до месяца. Как правило, после курса капельниц пациента переводят на препарат в таблетках.
Опасность передозировки
Незначительная передозировка Берлитиона из-за невнимательности при разведении содержимого ампулы или лишней выпитой таблетки не опасна. У больного возможны головная боль и тошнота, которые проходят самостоятельно.
Прием лекарства в дозе 10-40 г (более 15 ампул Берлитион 600 или 30 таблеток) сопровождается сильной интоксикацией. Она может сопровождаться судорогами, нарушениями кислотно-щелочного равновесия и свертываемости крови, падением сахара крови. В тяжелых случаях возможны лактоацидотическая или гипогликемическая комы, летальный исход.
Госпитализация требуется при приеме взрослым более 10 таблеток Берлитиона за 1 раз. Для ребенка опасная доза — более 50 мг на килограмм веса (при весе 30 кг — 5 таблеток).
Побочные действия
В отзывах врачей, часто назначающих Берлитион, его безопасность оценивается как очень высокая. При соблюдении рекомендованных дозировок частота его побочных действий предельно мала:
Частота возникновения, % | Побочные эффекты Берлитиона |
до 10 | Тошнота, головокружение. |
до 0,01 | Рвота, нарушения пищеварения, боль в животе, изменения вкуса |
Аллергические реакции, выраженные сыпью, зудом. Жжение кожи на месте инъекции. Отек Квинке. | |
Падение сахара крови. Риск выше у больных диабетом, принимающих гипогликемические лекарства. Сопровождается тремором, спутанностью сознания, головной болью. Купируется любыми быстрыми углеводами, например, сахаром. |
Судя по многочисленным отзывам, побочные действия Берлитиона появляются очень редко, проходят самостоятельно, отменять лечение обычно не требуется.
Противопоказания
В связи с тем, что тиоктовая кислота ежедневно поступает в наш организм и даже вырабатывается внутри него, перечень противопоказаний к назначению Берлитиона предельно краток:
- детский возраст. У ребенка организм сам обеспечивает нужное количество тиоктовой кислоты, которое значительно меньше взрослой потребности. Прием высоких дозировок, содержащихся в Берлитионе, является для них противопоказанием;
- беременность. Исследований безопасности высоких доз тиоктовой кислоты у беременных не проводилось, поэтому препарат им запрещен;
- кормление грудью, т.к. неизвестно, в каких количествах тиоктовая кислота проникает в грудное молоко;
- реакции на компоненты концентрата или таблеток. При появлении аллергии или реакций непереносимости (например, диареи) прием Берлитиона желательно прекратить. Строгое противопоказание — отек Квинке.
Цена препарата
Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день… Читать далее >>
Берлитион — довольно дорогое лекарство. Полный курс лечения — месяц капельниц и полгода приема таблеток стоит более 13 тысяч рублей:
- цена таблеток — около 700 руб. за 30 штук, на месяц нужно 30-60 таблеток в зависимости от назначенной дозировки;
- ампулы Берлитион 300 обойдутся в 530 руб. за упаковку из 5 штук;
- Берлитион 600 стоит около 800 руб. за 5 ампул.
Приобрести дешевле аналоги и заменители Берлитиона российского производства не удастся, т.к. их цена в пересчете на курс лечения отличается незначительно.
В инструкции к Берлитиону производитель указывает, что продается лекарство по рецепту. Однако его можно свободно купить в любой аптеке, назначения врача не требуется.
Аналоги Берлитиона
Полные аналоги Берлитиона:
Торговая марка/Производитель | Формы, дозировки | Примерная цена | ||
таблетки, мг | раствор 25 мг/мл | |||
300 | 600 | |||
Эспа-Липон (Эспарма, Германия) | — | + | + | 640 руб. — 30 табл., 700 руб. — 5 ампул по 24 мл |
Октолипен (Фармстандарт, РФ) | + | + | — | 660 руб. — 30 табл. 600 мг |
Тиоктацид БВ (МедаФарма, Германия) | — | + | — | 1720 руб. — 30 табл. |
Тиоктацид 600Т (МедаФарма, Германия) | — | — | + | 1420 руб. — 5 амп. |
Тиолепта (Канонфарма, РФ) | + | + | — | 615 руб. — 30 табл. 600 мг |
Тиогамма (ВервагФарма, Германия) | — | + | — | 830 руб. — 30 табл. |
Тиоктовая кислота (Атолл, Виал, РФ) | + | + | — | 310 руб. — 30 табл. 300 мг |
Липотиоксон (Сотекс, РФ) | — | — | + | 425 руб. — 5 амп. по 12 мл |
Аналоги и заменители с близким составом, но другими дозировками:
Форма, дозировка | Наименование | Производитель | Стоимость упаковки |
таблетки 12 и 25 мг | Липоевая кислота | Марбиофарм, Уралбиофарм, РФ | 45 руб. — 50 табл. по 25 мг |
раствор 30 мг/мл, 10 мг в ампуле | Октолипен | Фармстандарт, РФ | 400 руб. — 10 амп. |
Тиолипон | Биосинтез, РФ | ||
Тиоктовая кислота | Атолл, РФ | ||
раствор 12 мг/мл, 50 мг во флаконе | Тиогамма | ВервагФарма, Германия | 1750 руб. — 10 флаконов |
Липоевая кислота производителя Марбиофарм при сахарном диабете не применяется, т.к. эти таблетки содержат сахарозу и глюкозу.
Если пациент с нейропатией плохо переносит тиоктовую кислоту, по назначению врача можно заменить Берлитион никотиновой кислотой, витаминами B6, B12.
Что эффективнее — Тиоктацид или Берлитион?
Тиоктацид и Берлитион имеют одинаковые дозировки, производятся известными немецкими компаниями. Почему же Тиоктацид стоит существенно дороже? Дело в том, что он был первым из зарегистрированных в России лекарств с тиоктовой кислотой, предназначенных для внутривенного введения. Регистрация и продвижение препарата всегда требует значительных вложений, особенно если это принципиально новое лекарство.
Важное отличие между этими препаратами — различные соли тиоктовой кислоты: в состав Берлитиона входит этилендиаминовая, Тиоктацида — трометамоловая. По данным исследований и отзывам врачей, трометамоловая соль переносится лучше. Если лечение Берлитионом сопровождается расстройствами чувствительности, болью в конечностях, неприятными ощущениями в месте введения, препарат лучше заменить Тиоктацидом.
Отзывы пациентов